Aprentice 20

Formula cualicuantitativa

Rosuvastatina 20 mg (como Rosuvastatina cálcica) – Comprimidos ranurados. FORMULA CUALl-CUANTITATfVA: Cada comprimido recubierto de APRENTICE 20 mg contiene: Rosuvastatina 20 ma (como Rosuvastatina cálcica). Excipientes: Celladose 80 167,2 mg; CroscarmeloSa sódica ~1~ ífYJi..~rosil 200 2,0 mg; Estearato de magnesio 2,0 rfYd; Aqua Polish P WHITE 010.40 51976 mg; Oxido de hierro rojo 0,024 mg

Acción terapéutica

Inhibidor de la HMG-CoA reductasa

Indicaciones

Hiperlipidemia y dislipidemia mixta:

APRENTICE está indicado como terapia adyuvante a la dieta para reducir el C-total, LDL-C, ApoB, no HDL-C y triglicéridos elevados y para incrementar el HDL-C en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipedemia mixta. Los agentes de alteración de los lípidos deben utilizarse en combinación con una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol cuando la respuesta a la dieta y las intervenciones no farmacológicas ha sido inadecuada.

Pacientes pediátricos de 10 a 17 años de edad con Hipercolesterolemia Familiar Heterocigótica (HeFH)

APRENTICE está indicado como complemento de la dieta para reducir el Catotal, LDL-C y los niveles de ApoB en adolescentes de sexo masculino y femenino, que se encuentren por lo menos 1 año después de la menarca, Pacientes pediátricos de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFG), si después de un ensayo adecuado con dieta, los siguientes resultados están presentes: LDL-C mayor 190 mg / dl o mayor 160 mg / dl y hay antecedentes familiares positivos de enfermedad cardiovascular (ECV) prematura o dos o más factores de riesgo de ECV.

Hipertrigliceridemia

APRENTICE está indicado como terapia adyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes adultos con hipertrigliceridemia.

Disbetalipoproteinemia primaria (Hiperlipoproteinemia Tipo III)

APRENTICE está indicado como adyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (Hiperlipoproteinemia Tipo III).

Hipercolesterolemia familiar homocigótica

APRENTICE está indicado como terapia adyuvante a otros tratamientos para la reducción de los lípidos (ej.: aféresis de LDL) o solo si dichos tratamientos no están disponibles para reducir la LDL-C, Catotal y ApoB en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica.

Retraso de la progresión de la aterosclerosis

APRENTICE está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta para retrasar la progresión de la aterosclerosis en pacientes adultos como parte de una estrategia de tratamiento para reducir el C-total y LDL-C a nivel objetivo.

Prevención primaria de eventos cardiovasculares

En pacientes adultos con aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular arterioesclerótica, en base a la presencia de marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular con un nivel de PCR mayor ó igual 2 mg/L, edad (mayor ó igual 50 años en hombres y mayor ó igual 60 años en mujeres), hipertensión, HDL-C bajo, tabaquismo o antecedentes familiares de enfermedad cardíaca coronaria prematura, APRENTICE está indicado para reducir los riesgos de accidente cerebrovascular, de infarto del miocardio y de los procedimientos de revascularización arterial.