Losartán 100 mg. – Comprimidos tri-ranurados. Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con hipertensión y diabetes tipo II con proteinuria > 0,5 g / día como parte del tratamiento antihipertensivo. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos, cuando el tratamiento con inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) no se considera adecuado debido a incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación.
Descripción del producto
Formula cuali-cuantitativa
Cada comprimido tri-ranurado recubierto de FRABAN 100 mg contiene:
LOSARTÁN POTÁSICO 100 mg.
Excipientes: Cellactose 80 172,50 mg; Almidón glicolato de sodio 14,50 mg; Estearato de magnesio 3,00 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 6,86 mg; Polietilenglicol 6000 (PEG 6000) 2,06 mg; Talco 3,43 mg; Dióxido de titanio 0,68 mg; Óxido de hierro 0,02 mg.
Acción terapéutica
Antagonista de los receptores de la angiotensina II con acción terapéutica antihipertensiva y vasodilatadora.
Indicaciones y uso
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con hipertensión y diabetes tipo II con proteinuria > 0,5 g / día como parte del tratamiento antihipertensivo.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos, cuando el tratamiento con inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) no se considera adecuado debido a incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación. Los pacientes con insuficiencia cardíaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a Losartán. Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40 %, deben estar clínicamente estabilizados y en un régimen de tratamiento establecido para la insuficiencia cardíaca.
Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes hipertensos adultos con hipertrofia ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma.
Presentaciones:
Efectos indeseables
Si es alérgico y/o hipersensible a cualquiera de los componentes enumerados en el ítem “FÓRMULA”. Si está en el segundo y tercer trimestre del embarazo. Si está en período de Lactancia. Si tiene Insuficiencia hepática grave.
Consulte con su médico si está tomando betabloqueantes. Como sucede con otros vasodilatadores, si tiene estenosis aórtica o mitral o cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, consulte a su médico.
Si tiene intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Consulte regularmente a su médico.
La reacción adversa informada con mayor frecuencia fue mareo.
Las reacciones adversas enumeradas a continuación fueron informadas en pacientes con hipertensión arterial esencial, insuficiencia cardíaca crónica o hipertensión y diabetes tipo II con alteración renal:
Del sistema nervioso: Frecuentes: Mareos, vértigo. Poco frecuentes: Somnolencia, cefalea, trastornos del sueño. Raras: Parestesia.
Cardiovasculares: Frecuentes: Hipotensión. Poco frecuentes: Palpitaciones, angina de pecho, hipotensión sintomática, efectos ortostáticos relacionados con la dosis. Raras: Síncope, fibrilación auricular, accidente cerebrovascular.
Respiratorias y torácicas: Poco frecuentes: Disnea.
Gastrointestinales: Poco frecuentes: Dolor abdominal, estreñimiento crónico, diarrea, nauseas, vómitos.
De la piel y los tejidos blandos: Poco frecuentes: Urticaria, prurito, erupción cutánea.
Generales: Frecuentes: Astenia, fatiga. Poco frecuente: Edema.
Pruebas de laboratorio: Frecuentes: Aumento del potasio en sangre. Poco frecuentes: Aumento de la urea y la creatinina plasmáticas.
En fase de comercialización se han informado las siguientes reacciones adversas generalmente raras o sin mencionar la frecuencia:
Anemia, trombocitopenia.
Reacciones anafilácticas, angioedema incluyendo edema de laringe y glotis con obstrucción de la vía respiratoria y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua; en algunos de estos pacientes, existían antecedentes previos de angioedema con otros medicamentos incluidos los inhibidores de la ECA; vasculitis, incluyendo púrpura de Schönlein-Henoch; urticaria, prurito, erupción cutánea. Migraña. Tos. Diarrea. Hepatitis, trastorno de la función hepática. Mialgia, artralgia. Cambios en la función renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes de riesgo, que pueden ser reversibles al interrumpir el tratamiento.
El perfil de reacciones adversas en pacientes pediátricos parece ser similar al observado en pacientes adultos. Los datos disponibles en la población pediátrica son limitados.
Antes de utilizar FRABAN consulte con su profesional de la salud si esta tomando otro medicamento (tanto de prescripción médica como sin prescripción médica).
FRABAN puede ser usado en personas de edad avanzada. Los pacientes mayores de 75 años, deben consultar con su médico.
Prospecto
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- Uso apropiado del medicamento (pacientes)
- Precuaciones (paciente)
- Caráteristicas farmacológicas
- Posología / Modo de administración
- Contraindicaciones
- Advertencias
- Precauciones
- Reacciones adversas
- Sobredosificación
- Presentaciones
- Condiciones de conservación y almacenamiento